Caractéristiques :
ANSM - Mis à jour le : 16/02/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 25 mg d'anafranil (sous forme de chlorhydrate).
Excipient(s) à effet notoire : Lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune, rond, biconvexe, gravé « A» sur une face et « 25 » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Prévention de l'épilepsie.
· Prévention des épisodes maniaques modérés à sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose initiale recommandée de 25 mg par jour est de 10 mg toutes les 8 heures, ce qui est suffisant pour permettre une administration quotidienne de 25 mg d'anafranil à la posologie recommandée de 50 mg, à renouveler le jour même si celle-ci est supérieure à la posologie recommandée.
L'augmentation posologique chez le sujet âgé est limitée.
Une autre forme de traitement symptomatique de l'épilepsie (pour la première fois, 25 mg), débutant au jour 3, ne doit pas être envisagée chez l'adulte.
En l'absence de données, l'utilisation de ce traitement est contre-indiquée chez la femme enceinte ou allaitante, en particulier chez les enfants et les adolescents (voir rubriques 4.4 et 5.2).
En cas d'échec du traitement, le patient doit être averti avant la fin du traitement.
Population pédiatrique
L'utilisation de ce traitement n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Mode d'administration
Voie orale.
Lavez-vous les mains soigneusement avant de la mise en route du traitement.
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE dans les situations suivantes :
· hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1,
· insuffisance rénale sévère,
· allaitement.
Ce médicament est contre-indiqué chez la femme enceinte ou allaitante.
4.4.
ANSM - Mis à jour le : 27/09/2022
Dénomination du médicament
ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - Inhibiteur sélectif du recaptage de la sérotonine - code ATC : N06 AB 05.
ANSM - Mis à jour le : 27/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de clomipramine................................................................................................... 25 mg
Pour une comprimé pelliculé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent à la prescription du médicament dans le traitement des troubles liés à la prise d'un antidépresseur.
Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et des études pharmacocinétiques basées sur l'étude auprès d'essais de traitement de longue durée, éligibles ou récents.
Elles sont limitées aux cas suivants :
· Prévention des effets indésirables liés à la prise de clomipramine dans les troubles liés à la prise d'un antidépresseur (voir rubrique 5.1)
· Traitement des troubles liés à la prise de clomipramine dans les troubles liés à la prise d'un antidépresseur (voir rubrique 5.1)
· Prévention des effets indésirables liés à la prise d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) dans les troubles liés à la prise d'un IMAO (voir rubrique 5.1).
· Traitement des troubles liés à la prise d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) dans les troubles liés à la prise d'un IMAO (voir rubrique 5.1)
· Traitement des troubles liés à la prise de clomipramine dans les troubles liés à la prise d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) dans les troubles liés à la prise d'un IMAO (voir rubrique 5.
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ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé
Que dois-je dire à mon médecin avant de prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
Votre médecin vous a prescrit ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé si vous êtes allergique à l’afranil ou à l’un des composants contenus dans ce médicament, car vous devez le signaler à votre médecin avant de prendre ce médicament. Ce médicament n’est pas destiné à un usage externe. Ne le prenez pas avec d’autres médicaments que vous prenez actuellement, car cela pourrait avoir des effets indésirables graves. Ne le prenez pas avec des produits à base de plantes ou des compléments alimentaires ou des suppléments de vitamine D. Ne l’utilisez pas chez les femmes ou les enfants. En outre, ne prenez pas ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé en cas d’allergie à d’autres composants du médicament, car cela pourrait avoir des effets indésirables graves, notamment en raison de son utilisation à long terme.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
Les effets indésirables sont très rares et ne nécessitent pas d’ajustements médicaux. En outre, ils ne doivent pas être déterminés par un médecin. Si ceux-ci ne sont pas connus, consultez votre médecin.
Ces effets indésirables sont surtout légers à type de somnolence, qui peut être léger à modérée, à court terme, et sont habituellement réversibles à l’arrêt du traitement. Si ces symptômes persistent, consultez immédiatement un médecin.
Quels sont les précautions d’emploi de ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
Ne prenez ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé qu’on ne le prends pas. Cela inclut les ingrédients actifs, tels que le sildénafil, le tadalafil, le tadalafil-mimétilité et le diltiazem.
Ne prenez jamais ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé.
Ne pas prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé en cas d’allergie à d’autres composants du médicament, car cela pourrait avoir des effets indésirables graves, notamment en raison de son utilisation à long terme. Ne l’utilisez pas chez les femmes ou les enfants. En outre, ne prenez pas ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé en cas d’allergie à d’autres composants du médicament, car cela pourrait avoir des effets indésirables graves, notamment en raison de son utilisation à long terme. Si ceux-ci ne sont pas connus, consultez votre médecin.
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
Dénomination du médicament
ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé
Anafranil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
3. Comment prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIENS - A07I03
Ce médicament est indiqué dans le traitement des crises d'anxiété généralisées, en particulier chez les enfants âgés de moins de 15 ans.
Ce médicament contient du paracétamol.
Ne prenez jamais ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé :
· Si vous êtes allergique à l'afanil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· Si vous avez des problèmes de foie ou de reins.
· Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ANAFRANIL 25 mg, comprimé pelliculé.
